Unidad Analítica de Estudios de Perfiles de Disolución
Un perfil de disolución es una metodología “in vitro” que se lleva a cabo para comparar un medicamento frente a uno de referencia o “innovador”, el cual completó todos los estudios clínicos durante su proceso de desarrollo; esta comparación permite establecer sí el que consumes es igual de seguro y eficaz que el innovador, de tal forma que si consumes alguno de los dos no debería generarte reacciones adversas.
Lambda cuenta con una Unidad especializada de Perfiles de Disolución, la cual está conformada por profesionales con gran experiencia en el tema, cumpliendo con los requerimientos de la NOM-177-SSA1-2013, que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable.
Actualmente, Lambda funge como Tercero Autorizado, auxiliar en el control sanitario, evaluación y dictamen de capacidad técnica y probidad como Unidad Analítica de Perfiles de Disolución para demostrar intercambiabilidad en medicamentos, autorización otorgada por COFEPRIS.